Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech aseguraron hoy que «tres dosis» de su vacuna contra el covid-19 ofrecen «una respuesta inmune fuerte, una alta eficacia y una seguridad favorable» en niños entre 6 meses y 5 años, en un anuncio que ocurre en medio de las conversaciones para ampliar el fármaco en un rango de edad al interior Estados Unidos.
La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tiene previstas varias reuniones para analizar la autorización de la vacuna contra el covid-19 para el segmento de niños de menor edad, que no son elegibles para la vacunación en la mayoría de los países.
Las compañías destacaron en un comunicado que, de acuerdo con la información recabada en sus ensayos clínicos, las tres dosis cumplen con los criterios requeridos para una aprobación de emergencia por parte de las autoridades sanitarias.
La nota asegura que durante los ensayos se observó una eficacia del 80.3 por ciento después de la tercera dosis en un momento en el que la variante ómicron de la covid-19 era la predominante.
Asimismo, apunta que la tercera dosis de 3 microgramos fue bien tolerada por mil 678 niños menores de cinco años «con un perfil de seguridad similar al placebo».
«La mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados (…) El nivel de dosis de 3 µg (microgramos), que representa una décima parte de la dosis para adultos, se seleccionó para niños menores de 5 años en función de la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad», subrayan las farmacéuticas.
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, aseguró que después de estos datos esperan completar «pronto» su solicitud a los reguladores sanitarios de todo el mundo con el objetivo de que su vacuna sea aprobada para dicho rango de edad.
La farmacéutica Moderna solicitó el pasado abril a las autoridades sanitarias estadunidenses y europeas la autorización de emergencia de su vacuna contra la covid-19 para niños en edades entre los seis meses y los seis años, convirtiéndose en la primera compañía en pedir dicha aprobación para este rango de edad.
Los expertos de la FDA tienen previstas tres reuniones en junio en las que probablemente decidirán si autorizan las vacunas contra el covid de Pfizer para menores de cinco años y de Moderna para menores de seis años, que se administra en dos inyecciones de 25 microgramos
FUENTE:MILENIO
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